Správy o prípadoch a nová rozsiahla štúdia prinášajú znepokojujúce signály
Podľa novej recenzovanej práce tri veľké databázy poisťovní ukázali prudký nárast prípadov závažného zápalu mozgu po očkovaní mRNA vakcínou proti Covidu.
Ľudia, ktorí dostali injekciu alebo posilňovaciu dávku od spoločnosti Pfizer, mali počas nasledujúcich šiestich týždňov o 40 až 70% vyššiu pravdepodobnosť výskytu encefalitídy alebo encefalomyelitídy. Po druhej primárnej dávke alebo posilňovacej dávke injekcie Moderna bolo riziko ešte vyššie.
Encefalitída je zápal samotného mozgu, zatiaľ čo encefalomyelitída je zápal nervových obalov v mozgu alebo mieche. Obe ochorenia sa môžu pohybovať od relatívne miernych stavov až po závažné alebo dokonca smrteľné ochorenia. Výskumníci uviedli 47 prípadov po očkovaní spoločnosťou Pfizer; presný počet prípadov spoločnosti Moderna nezverejnili.
Hoci bolo zistenie publikované v odbornom časopise Vaccine, získalo si len malú pozornosť – čiastočne preto, že autori prezentovali zistenia spôsobom, ktorý ich robil menej štatisticky spoľahlivými, než boli.
Zistenie v článku prichádza po tom, ako sa v lekárskych časopisoch objavil prúd správ o prípadoch zápalu mozgu po injekciách mRNA.
Správy pochádzajú od lekárov z celého sveta vrátane Belgicka, Japonska, Taiwanu, Peru a Thajska – a dokonca aj zo Spojených štátov, čo je nezvyčajné, keďže americkí lekári často neradi zverejňujú závažné vedľajšie účinky mRNA vakcín.
Zdroj
VAERS, federálny systém hlásenia nežiaducich účinkov vakcín, obsahuje aj desiatky hlásení o závažných prípadoch encefalitídy alebo encefalomyelitídy krátko po očkovaní vakcínou proti Covidu, hoci tieto hlásenia nie sú recenzované.
(ZDROJ: Správa o prípade v systéme VAERS 2057411-1)
Encefalitída a encefalomyelitída sú zriedkavé stavy, ktoré sa môžu vyskytnúť po infekciách alebo autoimunitných reakciách. Obe môžu byť v závažných prípadoch smrteľné, ak sa neliečia.
Najpravdepodobnejším mechanizmom potenciálnej encefalitídy spôsobenej mRNA vakcínou je, že očkovacie látky nadmerne stimulujú imunitný systém a spôsobujú, že telo napadne svoje jedno tkanivo v rámci toho, čo lekári niekedy nazývajú cytokínová búrka. Ako vysvetlili taiwanskí lekári pri opise dvoch prípadov: Exponované zložky mRNA alebo vakcíny môžu byť tiež detekované ako antigény [látky, ktoré stimulujú imunitný systém], čo ďalej vedie k aberantným prozápalovým cytokínovým kaskádam a aktivácii imunitných signálnych dráh...
U niektorých pacientov v kazuistikách došlo k úplnému vyliečeniu po liečbe steroidmi alebo inými imunosupresívami. Iní zostali podľa kazuistík poškodení alebo dokonca v kóme.
Článok Vaccine vyšiel online 27. septembra a v tlači 26. októbra. Vychádza z databázy Úradu pre kontrolu potravín a liečiv Biologics Effectiveness and Safety, ktorá sleduje poistné udalosti u ľudí, ktorí dostali vakcíny alebo inú liečbu.
V tomto prípade výskumníci sledovali nároky na 17 rôznych potenciálnych vedľajších účinkov vrátane myokarditídy v troch veľkých komerčných poisťovacích databázach zahŕňajúcich viac ako 16 miliónov očkovaných osôb. Výsledky porovnávali so základným výskytom týchto ochorení pred očkovaním.
Táto metóda pravdepodobne výrazne podhodnocuje riziko krátkodobých vedľajších účinkov po očkovaní, pretože ľudia, ktorí sú chorí alebo sa cítia zle – vážne alebo nie –, pravdepodobne odložia očkovanie. Vakcíny sa teda zvyčajne podávajú ľuďom v čase, keď je u nich nižšie riziko ochorenia alebo úmrtia.
Tento problém je spoločný pre všetky analýzy bezpečnosti vakcín mimo randomizovaných klinických štúdií a v podstate sa mu nedá vyhnúť. Táto práca má však ešte jeden problém, ktorý vyplýva priamo z jej koncepcie.
Výskumníkom sa nepodarilo spojiť výsledky z troch rôznych databáz. Namiesto toho analyzovali každú zvlášť. Takisto analyzovali zábery spoločností Pfizer a Moderna samostatne, a nie spoločne.
Výsledkom bolo, že výskumníci skúmali riziká po očkovaní pomocou údajov, ktoré rozdelili do relatívne malých skupín. V piatich zo šiestich skupín, ktoré kontrolovali, výskumníci zistili, že u ľudí, ktorí dostali mRNA injekcie, bolo výrazne zvýšené riziko zápalu mozgu – od 43 do 89 percent. (Jediná výnimka bola po prvej injekcii Moderna.)
Vedci však následne tieto zistenia odmietli. Prečo? Čím menší je súbor údajov, tým ľahšie môžu vedci odmietnuť zistenie ako dôsledok náhody. Vedci vo všeobecnosti tvrdia, že zistenie nemusí byť pravdivé, ak štatistická analýza potvrdí viac ako 5-percentnú pravdepodobnosť, že je spôsobené náhodou.
Autori teda zistené nadmerné riziko jednoducho ignorovali a tvrdili, že "nespĺňa prah štatistického signálu v žiadnej z troch databáz".
Ich odmietnutie spojiť a opätovne analyzovať údaje bolo obzvlášť zvláštne v prípade očkovania spoločnosti Pfizer, ktoré ukázalo pozoruhodne konzistentný nadbytok encefalitídy a encefalomyelitídy nielen medzi rôznymi poisťovňami, ale po každom očkovaní. (Výskumníci tieto čísla nevyhnutne sprístupnili až hlboko v prílohe k práci).
Výskumníci FDA neponúkli žiadne jasné vysvetlenie, prečo sa im nepodarilo spojiť databázy poistných udalostí – najmä preto, že uviedli, že všetky tri databázy analyzovali "s použitím rovnakého protokolu, analýzy a programových špecifikácií".
Ak však bolo ich cieľom čo najviac sťažiť vyhľadávanie bezpečnostných signálov, podarilo sa im to.