Skúste sa nesmiať na vakcíne Omicron spoločnosti Moderna
Na základe zaniknutej verzie Ba.1 z decembra 2021
Igor Chudov, 9. júna 2022
Spoločnosť Moderna dnes vydala veľmi optimistické oznámenie (1).
Spoločnosť Moderna oznámila, že kandidát na bivalentný booster obsahujúci Omicron mRNA-1273.214 preukázal vynikajúcu protilátkovú odpoveď proti Omicronu
Booster dávka mRNA-1273.214 s obsahom 50 µg splnila všetky vopred špecifikované koncové ukazovatele vrátane vynikajúcej neutralizačnej protilátkovej odpovede (pomer geometrického priemeru) proti variantu Omicron jeden mesiac po podaní v porovnaní s pôvodnou vakcínou mRNA-1273. Booster dávka mRNA-1273.214 bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná, pričom vedľajšie účinky boli porovnateľné s booster dávkou mRNA-1273 na úrovni dávky 50 µg.
Skvelé, pomyslel som si najprv, možno by som sa mal vzdať svojho skepticizmu voči vakcínam, prihlásiť sa na odber novej "vakcíny Omicron", tweetnúť fotku s náplasťou Band-Aid (A) na ruke a byť navždy chránený pred Covidom novou "účinnou" verziou. Nejako som sa však rozhodol, že budem pátrať trochu hlbšie, urobil som si vlastný prieskum a rozhodol som sa zostať skeptikom vakcíny Covid.
Vakcína Omicron? Ktorý Omicron?
V informáciách o skúškach sa uvádza, že mRNA-1273.214 je založená na variante Sars-Cov-2 B.1.1.529 (a primiešanej RNA špičky vírusu Wuhan). B.1.1.529 je pôvodný "Omicron", ktorý bol čoskoro premenovaný na Omicron BA.1, keďže sa objavili ďalšie varianty Covid. Moderna opakovane hovorí o "reakcii proti variantu Omicron". Neexistuje však jeden "Omicron variant". Od decembra 2021 sa objavilo množstvo "variantov Omicron": Ba1.1, Ba.2, Ba.2.12.*, Omicron XE, Ba.3, Ba.4 a Ba.5, aby sme vymenovali aspoň niektoré. Pôvodný variant B.1.1.529 (známy aj ako Ba.1) bol na ústupe od januára (B) a zmizol už pred dvoma mesiacmi:
Omicron Ba.1, ktorý v decembri a januári zachvátil svet, nasledovalo množstvo ďalších variantov, ktoré sa tiež nazývajú "Omicron". Nazývať ich Omicron je do istej miery nesprávne pomenovanie. Ba.2, ktorý nasledoval po Ba.1, je geneticky vzdialenejší od Ba.1 ako vzdialenosť medzi Ba.1 a Delta alebo Beta, ukazuje @EthicalSkeptic (2):
Spoločnosť Moderna sa dopúšťa šikovného podvodu, keď svoj nový prípravok nazýva "vakcína Omicron". Správnejšie by bolo nazvať ju "vakcína na báze Ba.1". Naznačovanie ochrany pred takýmito vzdialene príbuznými Ba.1 tým, že ich nazve Omicron, klame spotrebiteľov.
Moderna "rebranduje" skúšobný stredný prúd
Vedúci predstavitelia spoločnosti Moderna sú zjavne veľmi bystrí a keď videli, že variant Ba.1 vymiera, okamžite uvažovali rovnako ako ja a rozhodli sa zmeniť značku svojej skúšky a odstrániť z názvu skúšky otvorené odkazy na B.1.1.529.
Pôvodne sa volala: Štúdia na hodnotenie imunogenicity a bezpečnosti vakcíny mRNA-1273.529 pre COVID-19 Omicron Variant B.1.1.529. Premenovali ju na: Štúdia na hodnotenie imunogenicity a bezpečnosti vakcíny Omicron Variant v porovnaní s posilňovacou vakcínou mRNA-1273 pre COVID-19.
Táto zmena sa nepochybne zaviedla s cieľom povzbudiť prijímanie druhej posilňovacej dávky medzi ubúdajúcimi nadšencami pre vakcíny, ktorých by lepšie presvedčila "vakcína Omicron" na rozdiel od "vakcíny B.1.1.529".
Podivný prechod na "bivalentnú" vakcínu s použitím variantu Wuhan
Taktiež sa rozhodli namiesto čistej mRNA na báze Omicronu Ba.1 použiť "bivalentnú vakcínu", ktorá je zmesou vakcíny Ba.1 a vakcíny vo variante Wuhan. Smiem sa spýtať, prečo pridali dva roky starý vyhynutý variant Wuhan? Bol by som rád, keby sa k tomu vyjadrili aj iní, ale moje vlastné vysvetlenie je, že čistá vakcína Ba.1 vôbec nefungovala dobre kvôli pôvodnému antigénnemu hriechu, takže museli urobiť zmenu 11. apríla (3).
Inými slovami, kvôli antigénnej fixácii očkovaných ľudí na variant Wuhan musí vakcína obsahovať hroty variantu Wuhan, aby vôbec vyvolala nejakú imunitnú odpoveď. A práve preto boli pridané hroty Wuhan. Vzhľadom na extrémny nedostatok údajov je vyššie uvedené špekuláciou, ktorú by som rád videl potvrdenú alebo vyvrátenú.
Takže, aby som vyvodil záver, táto navrhovaná vakcína je založená na vyhynutom variante, ktorý je extrémne vzdialený od v súčasnosti existujúcich variantov a konkrétne od nastupujúceho variantu Ba.5 a pravdepodobne by ani nezapojil novšie varianty.
Titre protilátok: odpad dnu, odpad von
Správa spoločnosti Moderna obsahuje žiarivé odkazy na "titre protilátok".
mRNA-1273.214 splnila všetky primárne koncové ukazovatele v štúdii fázy 2/3 vrátane neutralizačnej protilátkovej odpovede proti Omicronu v porovnaní s 50 µg posilňovacej dávky mRNA-1273 u účastníkov so základnou séronegatívnosťou. Boli splnené vopred špecifikované kritériá superiority merané pomerom neutralizačných geometrických priemerných titrov (GMR) s dolnou hranicou intervalu spoľahlivosti > 1. GMR a zodpovedajúci 97,5% interval spoľahlivosti bol 1,75 (1,49, 2,04). Posilňovacia dávka mRNA-1273.214 zvýšila neutralizačné geometrické priemerné titre (GMT) proti Omicronu približne 8-násobne nad východiskové hodnoty. Primárne koncové ukazovatele non-inferiority proti ancestrálnemu SARS-CoV-2 boli tiež splnené, pričom GMR proti ancestrálnemu SAR-COV-2 (D614G) bola 1,22 (1,08-1,37).
Chcel by som všetkým pripomenúť, že tieto protilátky sú dobré len do počtu: početní ľudia chytia Covid čoskoro po druhej posilňovacej dávke, napriek vysokým hodnotám protilátok. Gavin Newsom je jedným z tisícov príkladov.
V uvedenom odseku sa tiež podozrivo hovorí len o séronegatívnych účastníkoch - teda o tých vzácnych ľuďoch, ktorí Covid ešte nemali, alebo o menej vzácnych očkovaných ľuďoch, ktorí Covid mali a nevytvorili si N protilátky. Znamená to, že výsledky boli horšie u séropozitívnych ľudí, však? Prečo ešte spomínať séronegatívnych ľudí?
Mimochodom, spoločnosť Moderna zhromažďuje informácie o infekciách vyvolaných liekom Covid u účastníkov štúdie, ale tieto výsledky bude musieť zverejniť až o rok. To, či táto "vakcína proti omikrónom" zabráni omikrónom, je sekundárny - menej dôležitý - výsledok a nebude sa musieť zverejňovať celý rok. Napriek tomu bude tento smiešny variant vakcíny čoskoro schválený skorumpovaným FDA.
Ba.1 najhorší dlhodobý kandidát na antigén
Tento článok (C) skutočne skúmal imunitu založenú na Ba.1 (klobúk dole, Agus_Z (D)) a dospel k záveru:
Neustály vývoj Omicronu predstavuje veľkú výzvu pre kolektívnu imunitu SARS-CoV-2 a naznačuje, že boostre (posilňovače) vakcíny odvodené od Ba.1 nemusia byť ideálne na dosiahnutie širokospektrálnej ochrany.
Variant hry Whack-a-Mole* je veľmi výnosný
Pamätáte si, ako ste boli dieťa a rodičia vám kúpili hru Whack-a-mole? A teraz si predstavte, že by ste za každý úder mohli dostať 22 dolárov, nechceli by ste to? Stavím sa, že by ste boli nadšení!
Táto hra sa teraz volá Future Framework (4). FDA sa nedávno rozhodla schváliť budúce vakcíny Covid bez klinických skúšok. Keďže už vedia, že mRNA vakcíny sú "bezpečné a účinné", zrejme nepotrebujú žiadne smradľavé klinické skúšky. Napokon, nezabúdajte, že veda je na ich strane. Zjednodušený prístup bez skúšok má uľahčiť rýchle schvaľovanie nových vakcín na základe donekonečna sa objavujúcich nových variantov. To neprinesie dobré výsledky ani nezabráni vzniku Covidu. Ale predstavte si tie obchodné príležitosti! Objavujú sa nové varianty - Moderna vyrába nové vakcíny - objavujú sa ďalšie varianty - je potrebných viac vakcín! Pri cene 22 dolárov za dávku zarobí Moderna veľa peňazí. A príjemcovia vakcín budú dostávať nekonečný prúd injekcií mRNA na báze variantov a tiež nekonečné série reinfekcií Covid.
Ako človek podporujúci podnikanie som za spoločnosť Moderna veľmi rád. Menej sa teším za ľudí, ktorí budú opätovne dostávať injekcie a opätovne sa infikovať výsledným rohom hojnosti variantov, ale čo už. Koho to zaujíma? Nikoho z FDA.
* Situácia, v ktorej problémy naďalej vznikajú rýchlejšie, než je človek schopný ich vyriešiť alebo zvládnuť, čo vedie k čiastkovým, neúplným alebo dočasným výsledkom.
preklad: Sutumo Katano —> https://tinyurl.com/yxxk3y9a
1 - https://tinyurl.com/3a7pkw7j
B - https://tinyurl.com/mv8sujxm
2 - https://tinyurl.com/mrvurxy6
3 - https://tinyurl.com/59td4kee
4 - https://tinyurl.com/ymzhbrp7
C - https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2022.04.30.489997v1
