Bol váš liek na srdce schválený na základe falošného lekárskeho "výskumu"?
Substack, Dr. Joseph Mercola, 12. októbra 2022
Liek na riedenie krvi, ktorý používajú milióny ľudí, bol chválený za liečbu srdca. Teraz bola táto štúdia stiahnutá a vyšetrovanie potenciálne podvodného výskumu sa rozširuje
Xarelto (rivaroxaban) je liekový hit na riedenie krvi, ktorý bol len v USA predpísaný viac ako 80 miliónov krát. (1) Tento liek, ktorý vyrába divízia Janssen Pharmaceuticals spoločnosti Johnson & Johnson, však mohol byť schválený na základe zmanipulovaných údajov.
Predmetný výskum publikovali vedci z Temple University vo Filadelfii. V auguste 2022 časopis The Journal of American College of Cardiology (JACC) stiahol článok (2), v ktorom sa dospelo k záveru, že Xarelto "by mohlo mať liečivý účinok na srdce" (3).
Okrem stiahnutej výskumnej štúdie časopisy Journal of Molecular and Cellular Cardiology a Journal of Biological Chemistry skúmajú ďalších päť prác tímu z Temple University (4).
Americký Úrad pre integritu výskumu (ORI), ktorý z poverenia ministra zdravotníctva a sociálnych služieb dohliada na činnosti v oblasti integrity výskumu vrátane dohľadu nad vyšetrovaním a vyšetrovaním pochybení vo výskume (5), v septembri 2020 tiež požiadal Temple University o prešetrenie výskumu.
V dôsledku toho Temple University preveruje aj 15 prác publikovaných v rokoch 2008 až 2020, ktoré získali grantové prostriedky od Národného inštitútu zdravia USA (6).
Stoja za liekovým hitom Xarelto podvodné údaje?
Etická rada časopisu JACC odhlasovala stiahnutie štúdie Temple University po tom, ako čitateľ vyjadril obavy v súvislosti s niekoľkými použitými snímkami Western blot. Western blotting je technika používaná na zisťovanie prítomnosti proteínu extrahovaného z buniek alebo tkaniva (7).
Redakčná rada požiadala výskumníkov o odpoveď a tí poslali pôvodné obrázky ako náhradu. Pôvodne časopis uverejnil opravu v septembri 2020, ale podľa JACC (8):
"Oprava vyvolala ďalšie obavy týkajúce sa obrazových údajov. Po externom hodnotení sa rozhodnutie stiahnuť článok zakladá na obavách týkajúcich sa spájania a/alebo duplikácie obrazov Western blot ... Žiadne zo zjavných spájaní nebolo uvedené v usporiadaní obrázkov."
Stiahnutie článku je však len začiatok. Z 15 prác o lieku Xarelto, ktoré skúma Temple University, deväť viedol Abdel Karim Sabri, profesor univerzitného centra pre kardiovaskulárny výskum. Sabriho kolega Steven Houser, bývalý prezident Americkej kardiologickej asociácie a starší prodekan pre výskum na Temple, je autorom piatich z týchto štúdií spolu s ďalšími štyrmi skúmanými štúdiami.
V roku 2021 Houser podal žalobu na zastavenie vyšetrovania Temple University a poprel, že by falšoval údaje alebo sa dopúšťal vedeckého pochybenia. Podľa agentúry Reuters sa Houser domnieva, že "Temple sa ho snažil zdiskreditovať a ukradnúť jeho objavy" (9).
Hovorca Temple pre agentúru Reuters uviedol, že obvinenia stále preveruje. Nedostatok štandardizácie pri preverovaní pochybení je však do očí bijúci. Aj keď je výskum predmetom vyšetrovania podvodov, spoločnosť Janssen Pharmaceuticals údajne nevedela o vyšetrovaniach ani o stiahnutí štúdie zo strany JACC.
Medzitým časopisy, ktoré uverejnili výskumné štúdie preverované z dôvodu pochybenia, nezverejnili žiadne "vyjadrenie obáv", ktoré by informovali čitateľov, že môže existovať dôvod na pochybnosti o výsledkoch. Ďalej, päť zo štúdií bolo uverejnených v časopisoch Americkej kardiologickej asociácie (AHA), kde Houser pôsobí ako starší poradný editor. Agentúra Reuters uviedla (10):
"AHA uviedla, že ju americká agentúra ani spoločnosť Temple neinformovali o svojom vyšetrovaní a že sa nepovažuje za zodpovednú za ďalšie vyšetrovanie. AHA uviedla, že na žiadosť autorov vydala opravu údajov v jednom článku. Tento dokument bol jedinou skúmanou štúdiou, v ktorej bol Houser uvedený ako vedúci výskumný pracovník."
NIH financuje potenciálne podvodný výskum
Analýza grantov NIH, ktorú uskutočnila agentúra Reuters, odhalila, že Houser získal takmer 40 miliónov dolárov z prostriedkov NIH, zatiaľ čo Sabri dostal takmer 10 miliónov dolárov (11). Samostatné vyšetrovanie agentúry Reuters v júni 2022 odhalilo, že NIH vynaložil najmenej 588 miliónov dolárov na výskum toho, či srdcové kmeňové bunky môžu regenerovať ľudské srdce.
V roku 2013 sa vláda dozvedela o pochybeniach v tejto oblasti; vedúci výskumník Dr. Piero Anversa bol obvinený – a neskôr uznaný vinným – z falšovania údajov a "úmyselne zavádzajúceho vedenia záznamov" (12). Podľa agentúry Reuters (13):
"Napriek tomu federálne peniaze naďalej prúdili na testovanie Anversovej tézy – že dospelé kmeňové bunky môžu regenerovať alebo liečiť srdcia. V priebehu dvoch desaťročí prúdili federálne a súkromné granty do výskumných laboratórií napriek obvineniam z podvodov a falšovania údajov proti Anversovi a ďalším pracovníkom v tejto oblasti, zistila agentúra Reuters. Podľa výskumníkov a prehľadu lekárskej literatúry zatiaľ žiadny vedec hodnoverne nepreukázal, že Anversova hypotéza o regenerácii platí aj u ľudí.
Od roku 2001 vynaložili americké Národné ústavy zdravia na takýto výskum srdca najmenej 588 miliónov dolárov, zistila agentúra Reuters na základe analýzy vládnych údajov. Od marca 2013 bolo udelených viac ako 249 miliónov dolárov, čo je približne 43% z celkovej sumy. Podľa dokumentov a rozhovorov so zdrojmi oboznámenými s touto záležitosťou bola federálna vláda v tom čase už informovaná o obvineniach z falšovania údajov proti Anversovi."
Nemocnica Brigham and Women's Hospital v Bostone, v ktorej sídlilo Anversovo laboratórium, súhlasila s vrátením 10 miliónov dolárov NIH, čo je len asi štvrtina sumy, ktorú laboratórium dostalo na Anversov výskum srdcových kmeňových buniek (14). Nie je známe, či bude Temple musieť vrátiť federálne finančné prostriedky za výskum, ktorý stiahol JACC.
Epizódy smrteľného krvácania viedli k mimosúdnym vyrovnaniam vo výške 775 miliónov dolárov
Xarelto sa užíva na riedenie krvi, aby sa predišlo vzniku krvných zrazenín a mŕtvice. Môže však vyvolať smrteľné krvácanie, čo je nežiaduci účinok, na ktorý spotrebitelia neboli dostatočne upozornení. Tieto príhody boli natoľko závažné a časté, že v roku 2018 Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA schválil liek Andexxa, ktorý pôsobí ako antidotum na zastavenie krvácania spôsobeného liekom Xarelto (15).
Proti spoločnostiam Johnson & Johnson a Bayer, ktoré spoločne predávajú liek Xarelto, bolo podaných približne 25,000 žalôb, v ktorých sa uvádza, že spoločnosti nevarovali pacientov pred potenciálne smrteľným rizikom krvácania z lieku. Hoci spoločnosti nepriznali zodpovednosť, v roku 2019 sa dohodli, že zaplatia 775 miliónov USD na urovnanie žalôb.
Ďalej v roku 2016 bolo stiahnuté zariadenie na testovanie krvi, ktoré sa používalo v klinickej štúdii ROCKET-AF lieku Xarelto, ktorá poskytla "primárne údaje na podporu schválenia lieku v roku 2011". Prístroj, o ktorom sa neskôr zistilo, že je chybný a dokáže generovať nepresné výsledky, sa v štúdii Xarelto používal na monitorovanie liečby warfarínom v kontrolnej skupine (16).
Hoci úrad FDA dospel k záveru, že výsledky štúdie neboli ovplyvnené chybným monitorovacím zariadením, právnici žalobcov v súdnych sporoch o Xarelto spochybnili, či výsledky štúdie neboli skreslené (17).
Xarelto spojené s väčším rizikom krvácania
Ak užívate Xarelto, mali by ste vedieť, že v celoštátnej populačnej kohortovej štúdii uverejnenej v roku 2021 sa zistilo, že v porovnaní s inými priamymi perorálnymi antikoagulanciami (DOAC) sa Xarelto spája s vyššou mierou gastrointestinálneho krvácania (18).
Konkrétne v porovnaní s liekom Eliquis (apixaban), ktorý vyrába spoločnosť Bristol-Myers Squibb, bola pravdepodobnosť, že Xarelto spôsobí gastrointestinálne krvácanie, o 46% vyššia. Podľa hlavného autora štúdie Dr. Arnara B. Ingasona z Islandskej univerzity v Reykjavíku (19):
"Mali sme takú teóriu, že rivaroxaban bude mať potenciálne vyššie riziko gastrointestinálneho krvácania, pretože sa podáva ako dávka raz denne v porovnaní s ostatnými dvoma liekmi, ktoré sa podávajú dvakrát denne. Teoreticky by to malo spôsobiť väčšie rozdiely v plazmatickej koncentrácii lieku, čím by títo pacienti boli náchylnejší na krvácanie."
V štúdii z roku 2016 sa zistili podobné výsledky, pričom sa uvádza: "V populačnej štúdii pacientov, ktorí dostávali lieky DOAC, sme zistili, že apixaban mal najpriaznivejší profil bezpečnosti pre gastrointestinálny trakt a rivaroxaban [Xarelto] najmenej priaznivý profil." (20)
Dr. Neena S. Abraham, ktorá viedla štúdiu z roku 2016, pre TCTMD povedala: "Nemyslím si, že je potrebné ďalšie skúmanie tejto témy. Údaje za posledné štyri roky v drvivej väčšine ukazujú, že rivaroxaban s najväčšou pravdepodobnosťou spôsobuje gastrointestinálne krvácanie. Toto zistenie je konzistentné vo všetkých vekových skupinách." 21
Prírodné stratégie na prevenciu vzniku krvných zrazenín
Zrážanie krvi bolo opísané ako základný základný patologický proces, ktorý spôsobuje všetky srdcové ochorenia. Takmer u každého človeka je proces poškodenia endotelu a zrážania krvi nepretržitým procesom, čo znamená, že problémy nastanú až vtedy, keď proces poškodenia/zrážania krvi prebieha rýchlejšie ako proces opravy, v ktorom skončíte s nahromadením plaku.
Ten zhrubne stenu tepny a núti krv prúdiť cez užšiu štrbinu. Keď sa na existujúcom plaku v tomto už zúženom mieste vytvorí veľká krvná zrazenina, môže to skončiť infarktom alebo mŕtvicou.
V rozhovore s doktorom Malcolmom Kendrickom, certifikovaným rodinným lekárom a autorom knihy "Zrazenina hustne: Záhada srdcových ochorení", podrobne opisuje spoľahlivé stratégie na zníženie rizika trombózy. Tu je krátky zoznam príkladov, ktorým sa kniha venuje oveľa podrobnejšie, ako aj niektoré moje vlastné odporúčania, ktoré v rozhovore uvádzam:
Vyhnite sa zbytočnému používaniu nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), ako sú ibuprofén, aspirín a naproxén. Hoci účinne potláčajú zápal, môžu blokovaním COX-2 spôsobiť agregáciu krvných doštičiek. Inými slovami, aktivujú váš systém zrážania krvi, čím zvyšujú pravdepodobnosť vzniku krvných zrazenín.
Dostatočne sa vystavujte slnku. Slnečné žiarenie spúšťa NO, ktorý pomáha rozširovať cievy, čím znižuje krvný tlak. NO tiež chráni váš endotel a zvyšuje množstvo mitochondriálneho melatonínu, čím zlepšuje produkciu bunkovej energie.
Vyhýbajte sa olejom zo semien a spracovaným potravinám. Oleje zo semien sú hlavným zdrojom omega-6 tuku nazývaného kyselina linolová (LA), ktorý môže byť podľa mňa oveľa škodlivejší ako cukor. Nadmerný príjem sa spája s väčšinou všetkých chronických ochorení vrátane vysokého krvného tlaku, obezity, inzulínovej rezistencie a cukrovky. LA sa usadzuje v bunkových membránach, spôsobuje oxidačný stres a môže tam zostať až sedem rokov. Oxidačné metabolity kyseliny linolovej (OXLAM) spôsobujú primárne poškodenie vrátane poškodenia endotelu.
Znížte si hladinu inzulínu a cukru v krvi. Medzi jednoduché stratégie, ako to dosiahnuť, patrí časové obmedzenie stravovania, strava s vysokým obsahom zdravých tukov a nízkym obsahom rafinovaných sacharidov, výrazné obmedzenie príjmu LA a pravidelný pohyb.
Riešte chronický stres, ktorý zvyšuje hladinu cukru v krvi aj krvný tlak, podporuje zrážanie krvi a zhoršuje vaše regeneračné systémy. Kortizol, kľúčový stresový hormón, znižuje produkciu endotelových buniek.
Prestaňte fajčiť.
Prírodné alternatívy k liekom na zrážanie krvi
Najmä liek Xarelto sa často predpisuje ľuďom s určitými typmi fibrilácie predsiení (AFib). AFib je abnormálny, často rýchly srdcový rytmus, ktorý vzniká, keď predsiene, horné komory vášho srdca, bijú nesynchronizovane s komorami, dolnými komorami srdca. Je to častý príznak u osôb so srdcovým zlyhaním alebo srdcovým ochorením, ale môže sa vyskytnúť aj samostatne.
Pri vzniku AFib môže zohrávať úlohu oxidačný stres a zvýšený obsah ROS. Naopak, ukázalo sa, že odstraňovanie ROS a znižovanie oxidačného stresu je nevyhnutnou súčasťou udržiavania normálneho fungovania srdca (22). Na tento účel sa zistilo, že CoQ10 pomáha zlepšovať AFib (23). U starších dospelých sa ľahšie vstrebáva ubichinol, redukovaná verzia CoQ10.
Ďalšou možnosťou pre tých, ktorí sa chcú vyhnúť rizikám lieku Xarelto – keďže čakáme na výsledky rozširujúcich sa vyšetrovaní možných pochybení pri výskume – je lumbrokináza, komplexný fibrinolytický enzým získavaný z dážďoviek. Ako uvádza Inštitút progresívnej medicíny, predstavuje potenciálne bezpečnejšiu možnosť prirodzeného riedenia krvi (24):
"Vo všeobecnosti sme na tom lepšie s krvou, ktorá sa zráža nie tak ľahko ... Jedinci s vysokým rizikom tvorby zrazenín, ako napríklad tí s fibriláciou predsiení, sa často liečia liekmi na riedenie krvi, ako je aspirín, alebo silnejšími látkami, ako je Coumadin ... Všetky tieto látky však predstavujú značné riziko krvácania a samy môžu spôsobiť krvácanie do mozgu, močových ciest alebo tráviaceho traktu.
Lumbrokináza ... znižuje zrážanlivosť krvi tým, že znižuje viskozitu krvi, znižuje aktivitu faktorov zrážania vrátane fibrinogénu a rozkladá fibrín, kritický faktor pri tvorbe zrazeniny. Má silnejší účinok na zníženie viskozity krvi ako iné enzýmové prípravky."